doc. MUDr. Barbora Weinbergerová, Ph.D.
odborný konzultant
Cell and Tissue Engineering – CTEF
Náš tým zkoumá základní mechanismy a převádí výsledky z laboratoře do klinické praxe — propojení preklinických modelů s klinickou perspektivou.
Výzkumný pracovník ICRC se zaměřením na translační medicínu. Propojuje preklinické poznatky s klinickou praxí napříč programy kardiologie, neurologie a onkologie.
Aktuálně vede / přispívá do interdisciplinárních projektů spojujících molekulární biologii, zobrazování a péči o pacienty ve Fakultní nemocnici u sv. Anny v Brně.
Výzkumná skupina
- Velikost týmu
- Velikost týmu: 17 výzkumníků
- Místo
- Místo: Building C2, 2nd Floor
- Spolupracuje s
- Spolupracuje s Charles University, Prague
Vedoucí výzkumné skupiny
- doc. RNDr. Irena Koutná, Ph.D.
Členové
Mgr. Jindřich Beránek
Lab Manager
Ing. Petra Česnek, Ph.D.
Lab Manager
RNDr. Daniela Hulínová
Production Manager
Mgr. Barbora Frimlová
Laboratory Technician Specialist
Mgr. Katarína Streďanská
Laboratory Technician Specialist
Mgr. Milan Hluchý, Ph.D.
Laboratory Technician Specialist
Mgr. Anna Macečková Brymová, Ph.D.
Laboratory Technician Specialist
Ing. Lucie Toufarová, Ph.D.
Laboratory Technician Specialist
Mgr. Eva Vaňharová
Laboratory Technician Specialist
RNDr. Lucie Kulišťáková
Laboratory Technician Specialist
Ing. Marie Vávrová
Kvalifikovaná osoba
Ing. Jana Šplíchalová, Ph.D.
Kvalifikovaná osoba
Mgr. Tereza Souralová, Ph.D.
Implementation Science Manager
doc. RNDr. Irena Koutná, Ph.D.
Head of CTEF
Mgr. Ivana Ťapuchová
Quality Control Manager
Mgr. Eliška Buštíková
Laboratory Technician
Asistent týmu
Ing. Petra Česnek, Ph.D.
Administrativní podpora
Hlavní cíle
- Vytvoření postupů pro výrobu buněčných a tkáňových preparátů pro preklinické a klinické aplikace
- Vytvoření postupů pro důkladnou charakterizaci a propouštění produktu s pomocí analytických metod
- Výroba a kontrola kvality produktů v rámci SVP a jejich propuštění
- Soulad s ISO 9001 a SVP
Zaměření výzkumu
CTEF představuje jednotku výroby léčivých přípravků pro moderní terapie včetně buněčné terapie a tkáňového inženýrství. Přípravky jsou vytvářeny z funkčních autologních či alogenních buněk a mohou obsahovat také nebuněčné složky (chemické/biologické směsi, matrice, nosiče apod.). Veškerá výroba a kontrola kvality je prováděna v souladu s principy SVP, aby byla poskytnuta autorizace pro výrobu a testování v rámci klinických studií. S tím souvisí i nepřetržitý monitoring a posuzování prostředí během výrobních procesů.
Oddělení poskytuje licencovanou výrobu a testování buněčných léčivých přípravků dle SVP pro preklinické a klinické testování a je k dispozici vědcům z akademického i soukromého sektoru s dohledem na autorizaci projektu. Ve spolupráci s Masarykovou univerzitou CTEF poskytuje i poradenství a podporu v oblasti translace výsledků výzkumu a vývoje do výrobního prostředí.
Oddělení má certifikaci ISO 9001 (systém řízení kvality) a SVP dle SÚKL (správná výrobní praxe dle státního ústavu pro kontrolu léčiv)
Konkrétní přípravky/produkty: virus-specifické lymfocyty (VSL), mononukleární buňky periferní krve (PBMC), T-lymfocyty s chimérickým antigenním receptorem (CAR-T buňky), lidské embryonální kmenové buňky (hESC), lidské indukované pluripotentní kmenové buňky (hiPSC)
Spolupracujeme s mnoha partnery: Masarykova Univerzita, Brno; Fakultní nemocnice Brno; Fakultní nemocnice Olomouc; Ústav hematologie a krevní transfuze, Praha; The Institute of Genetic Medicine, Newcastle, UK; Mayo – Center for Regenerative Medicine, Rochester, USA; Leibniz Research Laboratories for Biotechnology and Artificial Organs, Hannover, Germany
Technologické vybavení
- 3 jednotky čistých prostor třídy čistoty A v třídě čistoty B, izolátor třídy čistoty A v třídě čistoty C a multifunkční laboratoře třídy čistoty C
- Uzavřené nezávislé systémy pro expanzi buněk: CliniMACS Prodigy® System; Terumo Quantum® Cell Expansion System
- Oddělené laboratoře kontroly kvality nezávislé na výrobě
- Kontrolovaná kryobanka
Vybrané výsledky
- ŤAPUCHOVÁ, Ivana, Robert PYTLIK, Pavel ŠIMARA, Lenka TESAŘOVÁ a Irena KOUTNÁ. Cytomegalovirus and other herpesviruses after hematopoietic cell and solid organ transplantation: From antiviral drugs to virus-specific T cells. Transplant Immunology. Amsterdam: Elsevier B.V., 2022, roč. 71, April, s. 1-13. ISSN 0966-3274. doi:10.1016/j.trim.2022.101539.
- SOURALOVÁ, Tereza, Daniela ŘEHÁKOVÁ, Lenka TESAŘOVÁ, Aleš HAMPL a Irena KOUTNÁ. Characterization of Clinical-Grade Stem Cells: Microscopic, Cellular, Molecular, and Functional Characterization of Stem Cells and Their Products According to Regulatory Requirements for FDA Approval. In Stem Cell Production. Singapore: Springer, Singapore, 2022. s. 185-203, 18 s. ISBN 978-981-16-7588-1. doi:10.1007/978-981-16-7589-8_8
- LUKJANOV, Viktor, Irena KOUTNÁ a Pavel ŠIMARA. CAR T-Cell Production Using Nonviral Approaches. Journal of Immunology Research. London: Hindawi, 2021, roč. 2021, Mar 27, s. 1-9. ISSN 2314-8861. doi:10.1155/2021/6644685.
- ŘEHÁKOVÁ, Daniela, Tereza SOURALOVÁ a Irena KOUTNÁ. Clinical-Grade Human Pluripotent Stem Cells for Cell Therapy: Characterization Strategy. International Journal of Molecular Sciences. Basel: MDPI, 2020, roč. 21, č. 7, s. 1-14. ISSN 1422-0067. doi:10.3390/ijms21072435.
- FARKAS S, SIMARA P, REHAKOVA D, VEVERKOVA L, KOUTNA I. Endothelial Progenitor Cells Produced From Human Pluripotent Stem Cells by a Synergistic Combination of Cytokines, Small Compounds, and Serum-Free Medium. Front Cell Dev Biol. 2020 May
- TESAROVA L, JARESOVA K, SIMARA P, KOUTNA I. Umbilical Cord-Derived Mesenchymal Stem Cells Are Able to Use bFGF Treatment and Represent a Superb Tool for Immunosuppressive Clinical Applications. Int J Mol Sci. 2020 Jul 28;21(15):5366
- REHAKOVA D, SOURALOVA T, KOUTNA I. Clinical-Grade Human Pluripotent Stem Cells for Cell Therapy: Characterization Strategy. Int J Mol Sci. 2020 Mar 31;21(7):243
- TESAROVA, L., SIMARA, P., STEJSKAL, S., KOUTNA, I.The Aberrant DNA Methylation Profile of Human Induced Pluripotent Stem Cells Is Connected to the Reprogramming Process and Is Normalized During In Vitro Culture.PLoS One. 2016, 11(6), e0157974.
- STEJSKAL, S., STEPKA, K., TESAROVA, L., STEJSKAL, K., MATEJKOVA, M., SIMARA, P., ZDRAHAL, Z., KOUTNA, I. Cell cycle-dependent changes in H3K56ac in human cells. Cell Cycle. 2015, 14(24), 3851-63.
- TESAROVA, L., STEJSKAL, S., KOUTNA, I.Driven hematopoietic differentiation of embryonic stem cells: epigenetic perspectives. CurrentPharmaceutical Design. 2014, 20(11), 1674-86.
